BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN
REPUBLIK INDONESIA
BAB I
KETENTUAN UMUM
Pasal 1
| Dalam keputusan ini yang dimaksud dengan : | |
| 1. | Suplemen makanan adalah produk yang dimaksudkan untuk melengkapi kebutuhan zat gizi makanan, mengandung satu atau lebih bahan berupa vitamin, mineral, asam amino atau bahan lain (berasal dari tumbuhan atau bukan tumbuhan) yang mempunyai nilai gizi dan atau efek fisiologis dalam jumlah terkonsentrasi. |
| 2. | Komposisi adalah susunan kualitatif dan kuantitatif bahan utama dalam suplemen makanan. |
| 3. | Cara Pembuatan yang Baik adalah petunjuk yang menyangkut segala aspek dalam produksi dan pengendalian mutu, meliputi seluruh rangkaian pembuatan suplemen makanan yang bertujuan untuk menjamin agar produk yang dihasilkan senantiasa memenuhi persyaratan mutu yang telah ditetapkan sesuai dengan tujuan penggunaannya. |
| 4. | Wadah adalah kemasan yang bersentuhan langsung dengan isi. |
| 5. | Pembungkus adalah kemasan yang tidak bersentuhan langsung dengan isi. |
| 6. | Penandaan adalah keterangan yang lengkap mengenai kegunaan, keamanan dan cara penggunaan serta informasi lain yang dicantumkan pada etiket dan atau brosur yang disertakan pada suplemen makanan. |
| 7. | Etiket adalah keterangan berupa tulisan dengan atau tanpa gambar yang dilekatkan, dicetak, dan dicantumkan pada wadah dan atau pembungkus. |
| 8. | Brosur adalah lembaran yang terbuat dari kertas atau bahan lain yang memuat penandaan mengenai suplemen makanan disertakan pada pembungkus atau yang diedarkan tersendiri. |
| 9. | Pemeriksa adalah petugas yang ditunjuk oleh Kepala Badan untuk melakukan pemeriksaan. |
| 10. | Kepala Badan adalah Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan. |
| 11. | Deputi adalah Deputi Bidang Pengawasan Obat Tradisional, Kosmetik dan Produk Komplemen Badan Pengawas Obat dan Makanan. |